Celem studiów podyplomowych jest przygotowanie uczestników do ról Study Nurse/CRC. Wprowadzenie do roli PI.
Absolwent studiów podyplomowych:
- Planuje i realizuje przebieg badania od screeningu do follow-up. Koordynuje pracę zespołu, współpracuje z PI i CRA.
- Rozumie CTR, ustawę krajową, GCP, ALCOA+. Działa w granicach własnych kompetencji zawodowych.
- Biegle przeprowadza ICF, rekrutację, dokumentację ISF/TMF, logistykę IMP. Identyfikuje i eskaluje AE/SAE.
- Zarządza odchyleniami i CAPA, dba o integralność danych. Przygotowuje ośrodek do audytów i inspekcji.
- Efektywna współpraca ze sponsorem/CRO. Fundamenty do pełnienia funkcji Głównego Badacza.
Pielęgniarki i położne posiadające prawo wykonywania zawodu
W programie znajdować się będą następujące przedmioty:
- Ekosystem badań klinicznych
- Prawo, Etyka, CTR/PL
- GCP i ALCOA+
- ICF i Rekrutacja
- Dokumentacja ISF/TMF
- EDC/eCRF
- Metodologia badań klinicznych
- Wizyty i logistyka
- AE/SAE i eskalacja
- Monitoring i CRA
- Jakość i gotowość audytowa
- Ścieżka Koordynatora i PI
2 semestry
200 godzin dydaktycznych
Marcin Zwierzak, lekarz, EMBA
Dyrektor ds. badań klinicznych z ponad 20-letnim doświadczeniem w prowadzeniu badań
klinicznych w firmach CRO.
Aleksandra Zdrojewska, mgr pielęgniarstwa
Nauczyciel akademicki
Pielęgniarka koordynująca badania kliniczne
Lidia Zwierzak, licencjat pielęgniarstwa
Koordynator badań klinicznych w ośrodku,
Dyrektor zarządzający placówką medyczną
Pozostali dydaktycy:
Członkowie stowarzyszenia GCP w Polsce, pracownicy globalnych form CRO oraz aktywni wykładowcy akademiccy uczelni w całej Polsce.
1. Dyplom ukończenia studiów wyższych min. licencjat pielęgniarstwa/położnictwa wraz z suplementem
2. Czynne PWZ
3. Certyfikat znajomości języka angielskiego lub wpis w suplemencie do dyplomu potwierdzający zaliczony lektorat języka angielskiego (znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym posługiwanie się terminologią medyczną)
Najważniejsze informacje o kierunku:
- nacisk na zajęcia praktyczne - profesjonalna kadra pedagogiczna
- zajęcia realizowane w postaci webinarów na Platformie Zdalnego Nauczania
Organizatorem kształcenia jest Centrum Kształcenia Podyplomowego, Akademii Humanistyczno- Ekonomicznej w Łodzi, we współpracy z Polskim Uniwersytetem Wirtualnym.
Egzamin końcowy odbędzie się stacjonarnie w siedzibie AHE w Łodzi.
Rekrutacja na wszystkie kierunki w ofercie CKP prowadzona jest dwa razy w roku:
- Rekrutacja na semestr zimowy - zapisy prowadzone w miesiącach czerwiec-wrzesień, planowany termin rozpoczęcia zajęć koniec października/początek listopada
- Rekrutacja na semestr letni - zapisy prowadzone w miesiącach styczeń-luty, planowany termin rozpoczęcia zajęć koniec marca/początek kwietnia.